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药物超微小型粉碎机的主要零部件及系统

日期：2012-12-2 17:13:53 标签：

一、药物超微粉碎机的主要零部件
1.磨筒
1.1磨筒表面不得有裂纹、起皱，不得有锤痕、尖角、毛刺等缺陷。
1.2磨筒内部应光洁、圆滑过渡，抛光表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米。
1.3磨筒的实际容积偏差为公称容积的±15%。
2.介质
    介质不应有表面缺陷层，表面经磨削抛光，其表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米。
3.弹簧
    振动超微粉碎机的弹簧可采用金属弹簧、橡胶复合弹簧、橡胶空气弹簧。金属弹簧应符合规定;橡胶复合弹簧应符合相关的规定;橡胶空气弹簧其工作内压应不大于0.49 MPa。
4.激振器
    激振器紧固件的机械性能应不低于规定的10.9级螺栓和规定的8级螺母的要求。激振器应转动灵活、连接可靠。
5.焊接件
    焊接部件的外表面不应有锤痕、焊瘤、金属飞溅物及引弧痕迹，外观焊缝、边棱、尖角处应打磨平整、光滑，所有焊缝不允许有裂纹、熔渣，重要的焊接部件应消除内应力。
6.轴承工作温升不应超过40℃，最高温度不应超过70℃。
二、超微小型粉碎机的整机要求
1.密封
    在正常运转的情况下，振动微粉机应无粉尘溢散或浆膏泄漏等现象。
2.清洗
    需人工清洗的介质、筛板、料盒等零件，应易于拆卸和清洗，拆卸件单件最大重量应不超过20kg。
3.外观
3.1机器的外部结构应平整、光滑，所有外露棱角均应圆弧均匀圆滑过渡，无不易清洁的积尘死角。外饰不锈钢外观表面应光泽一致，无明显的色差、划痕和凹凸不平。
3.2涂漆表面漆层应均匀、密着、光洁。
4.性能
4.1粉碎细度
    粉碎细度应达到过0.048mm (300目)药筛不少于95%。
4.2卸料余量
    药物粉碎卸料后机内存料不应大于加料量的10%。
三、超微小型粉碎机的系统要求
1.润滑系统
    润滑方式应可靠，其实施润滑过程中不得有对药物生产及环境产生污染的可能性。
2.冷却系统
2.1常温水冷却(水温不超过25℃)或低温水冷却(水温7℃～12℃)的各通水部位及管路应畅通，无渗漏。与药物接触部分和被粉碎药物的温度不得超过60℃。
2.2使用冷冻液的冷却系统磨筒内腔温度应小于或等于-15℃。
2.3冷冻液应采用无毒、无腐蚀性、物理性能稳定、挥发性低的物质。
3.噪声
    振动超微粉碎机工作时的噪声不应大于85dB(A)。

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